卫生部门如何认定激光脱毛属于医疗美容?

2025-04-08 23:12:26
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回答1:

激光脱毛设备属于医疗器械,而且是最严格的第三类医疗器械
三类医疗器械的定义为用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
激光功率过高的情况下控制不好确实会对人体产生伤害
所以这个其实是为了消费者好,三类医疗器械都是需要做CFDA临床试验,临床志愿者体验完毕确认对人体无害了并且可以达到相应描述的疗效才会给CFDA