质量管理体系认证是“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”（见GB/T19000—2008/ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》）。
质量管理体系认证是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书，并给予注册公布，以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品的活动。
主要就是准备好相关的体系文件，以及按文件要求应当形成的数据记录。在质量体系的辅助运行方面有款好软件，叫蓝点ISO质量体系管理系统，它对形成和管理数据记录，以及数据的统计分析等，特别有用，也可以作为审核认证的材料。
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